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醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中,注冊人是否可以委托其他機構進行研發(fā)?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊人、備案人企業(yè)是否需要設定管理者代表職位
2023/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關問題匯總
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【答疑解惑】注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關問題匯總
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》
2021/04/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗,探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。
2022/01/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊人實施委托生產(chǎn)時,應當是由醫(yī)療器械注冊人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負責原材料采購管理?
2025/08/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2023年03月28日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標識實施指南》。
2023/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中,注冊人是否可以委托其他機構進行研發(fā)?
2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
應從注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門不同主體考慮完善醫(yī)療器械注冊人制度,加強產(chǎn)品委托生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管。
2022/07/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享