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2022年3月10日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（第53號），并將于2022年5月1日起正式實施，新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》從醫(yī)療器械注冊人制度、生產(chǎn)監(jiān)管及許可備案要求做了修訂，本文匯總了新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》主要修訂變化內(nèi)容。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了解讀。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布2022版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，以下為新舊版本的逐條對比

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局最新發(fā)布北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則（征求意見稿）

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產(chǎn)辦法》）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《經(jīng)營辦法》）有關(guān)事項的通告。

2022/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》。

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省藥監(jiān)局公開征求《江蘇省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年04月25日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》政策解讀。

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享