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【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對(duì)比

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要求

2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要求常見(jiàn)問(wèn)答

2018/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對(duì)比說(shuō)明

2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。新版《規(guī)范》于2026年11月1日起施行。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對(duì)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)所需要具備的條件、資料、變更注冊(cè)、委托生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進(jìn)行整理、歸納。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求相關(guān)的法規(guī)

2022/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及對(duì)應(yīng)自查表?。

2023/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》。

2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，全文如下。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享