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今日，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，江西格美醫(yī)療用品有限公司主動(dòng)召回79000只醫(yī)用口罩

2019/07/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文主要講述個(gè)人防護(hù)用品（PPE）及醫(yī)療器械的十則合格評(píng)定過(guò)程。

2020/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

改進(jìn)包裝設(shè)計(jì)、重新評(píng)估和選擇材料、改良回收方法以及采用新型回收技術(shù)是提高醫(yī)用塑料可持續(xù)性的關(guān)鍵做法。

2023/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州醫(yī)療用品廠(chǎng)有限公司研發(fā)的“低頻膝關(guān)節(jié)治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于TPE材料的優(yōu)異特性而且能夠降低成本，目前，醫(yī)療用品及器械從大型診斷儀器、一次性醫(yī)療用品以至精細(xì)的人造器官均離不開(kāi)高分子材料，TPE材料已逐漸成為醫(yī)療用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在醫(yī)療方面的使用主要就TPE材料。

更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羅斯加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、延長(zhǎng)部分醫(yī)療器械出口禁令、更新 MAR 要求，還將開(kāi)展衛(wèi)生用品標(biāo)簽實(shí)驗(yàn)。

2025/09/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械中常用的滅菌劑，具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒

2018/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家的醫(yī)院及醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)中采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌的各類(lèi)物品如本文所示。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享