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近年來，中國(guó)輸歐兒童用品頻因不同形式的貿(mào)易保護(hù)措施而受限，產(chǎn)業(yè)安全已遭受不利影響，三大現(xiàn)在須引起高度重視。

2015/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在游離甲醛、總揮發(fā)性有機(jī)物、筆的上帽安全、標(biāo)識(shí)和使用說明、書寫性能等項(xiàng)目。

2015/01/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

澳大利亞是世界上公認(rèn)的藥品管理最嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)最高難度的國(guó)家之一。TGA認(rèn)證是澳洲政府的GMP認(rèn)證，在國(guó)際上享有很高的聲譽(yù)。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進(jìn)行TGA認(rèn)證。今天小編就帶大家了解下什么是澳大利亞TGA認(rèn)證，TGA認(rèn)證申請(qǐng)流程有哪些？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年7月31日，歐盟《官方公報(bào)》刊登歐洲委員會(huì)第2015/1320號(hào)執(zhí)行決議，涉及若干類消費(fèi)品，包括兒童用品及戶外活動(dòng)用品。 該決議與撤回奶嘴掛帶、奶嘴、習(xí)泳用浮水輔助設(shè)備，以及

2015/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 7 月 31 日 ，歐盟《官方公報(bào)》刊登歐洲委員會(huì)第 2015/1320 號(hào)執(zhí)行決議，涉及若干類消費(fèi)品，包括兒童用品及戶外活動(dòng)用品。 該決議與撤回奶嘴掛帶、奶嘴、習(xí)泳用浮水輔助設(shè)備，

2015/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際床上用品和家具法律官員協(xié)會(huì)近日更新了針對(duì)在美國(guó)銷售的床上用品和家具產(chǎn)品的法律標(biāo)簽要求，此次更新是由美國(guó)各州聯(lián)合提議，目前已經(jīng)生效。更新要點(diǎn)如下： 分隔文字內(nèi)容的

2015/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)對(duì)于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風(fēng)險(xiǎn)程度最低，第三類風(fēng)險(xiǎn)程度最高。新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

2020/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了滿足對(duì)小型、復(fù)雜、輕量級(jí)手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無菌解決方案。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評(píng)價(jià)方法，以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享