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今日,根據(jù)國家藥監(jiān)局消息,江西格美醫(yī)療用品有限公司主動召回79000只醫(yī)用口罩
2019/07/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要講述個人防護用品(PPE)及醫(yī)療器械的十則合格評定過程。
2020/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
改進包裝設(shè)計、重新評估和選擇材料、改良回收方法以及采用新型回收技術(shù)是提高醫(yī)用塑料可持續(xù)性的關(guān)鍵做法。
2023/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州醫(yī)療用品廠有限公司研發(fā)的“低頻膝關(guān)節(jié)治療儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于TPE材料的優(yōu)異特性而且能夠降低成本,目前,醫(yī)療用品及器械從大型診斷儀器、一次性醫(yī)療用品以至精細的人造器官均離不開高分子材料,TPE材料已逐漸成為醫(yī)療用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在醫(yī)療方面的使用主要就TPE材料。
更新 分類:法規(guī)標準 分享
羅斯加強醫(yī)療器械監(jiān)管、延長部分醫(yī)療器械出口禁令、更新 MAR 要求,還將開展衛(wèi)生用品標簽實驗。
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現(xiàn)象呢?其它國家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械中常用的滅菌劑,具有穿透能力強和滅菌效果好等特點,應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒
2018/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前在中國、美國、歐盟等國家的醫(yī)院及醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)中采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌的各類物品如本文所示。
2021/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享