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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇米沙瓦醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用外科口罩”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飄邁醫(yī)療用品（揚(yáng)州）有限公司研發(fā)的“一次性可旋轉(zhuǎn)異物鉗”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飄邁醫(yī)療用品（揚(yáng)州）有限公司研發(fā)的“一次性使用氣腹針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市唐榮醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用紗布敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓見(jiàn)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“帶敷貼三角繃帶”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

熱熔壓敏膠主要是以熱塑性聚合物為主的膠粘劑，它兼有熱熔和壓敏雙重特性，在熔融狀態(tài)下涂布，冷卻硬化后施加輕壓便能快速粘接，同時(shí)它能比較容易地被剝離。不污染被粘接表面。

2020/09/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

01 明確FDA對(duì)醫(yī)療器械的分類 FDA將醫(yī)療用品分為三類，并采取不同的管理和控制： （1）第一類醫(yī)療器械Class I：低等風(fēng)險(xiǎn)（監(jiān)管控制類型：基本控制） 產(chǎn)品必須合乎一般規(guī)定要求，大部

2022/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

11月25日，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站24日披露的一則罰單顯示，穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰超16萬(wàn)元。

2022/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

巴西醫(yī)院監(jiān)督局ANVISA全權(quán)管理巴西關(guān)于醫(yī)藥、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、食品方面的注冊(cè)。本文列出了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有法律，供各位參考。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享