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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的高壓造影注射延長管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇樂艾新型醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的復合磁療包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌剖腹產(chǎn)包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白噴霧注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌眼科手術(shù)包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了邁迪康醫(yī)療用品江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用透析護理包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇樂艾新型醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“直接灸灸療器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年11月1日,澳大利亞治療用品管理局(TGA)的寬限期將正式結(jié)束,屆時將實施全新的軟件即醫(yī)療設備(SaMD)監(jiān)管規(guī)則。這一變化是對醫(yī)學領(lǐng)域日益創(chuàng)新的軟件功能的積極回應。
2024/04/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前國際上對TPE材料的認識,就拿美國和歐洲來說吧,美國和歐洲的醫(yī)療制品制造商,他們以每年10%的比率增加TPE的材料在醫(yī)療上的使用量,因為TPE醫(yī)療用品材料的性能比傳統(tǒng)的橡膠材料更清潔、更安全,因此TPE材料的環(huán)保、安全,穩(wěn)定,符合現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,所以根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域的要求,醫(yī)療醫(yī)用級TPE的訴求亦呈上升之勢。
2020/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州市正宇醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享