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目前,我國尚沒有美容超聲刀產(chǎn)品作為醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市
2019/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為醫(yī)療器械管理的無源美容產(chǎn)品,其進(jìn)口、生產(chǎn)和銷售應(yīng)符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,其中企業(yè)在應(yīng)對無源美容醫(yī)療器械合規(guī)存在六大誤區(qū)。
2021/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了射頻美容產(chǎn)品轉(zhuǎn)醫(yī)療器械管理的注意事項(xiàng)和注冊準(zhǔn)備
2021/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前,可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國如火如荼地開展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展,各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設(shè)備也不斷推陳出新,導(dǎo)致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設(shè)備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間,界限難以界定。這些設(shè)備在進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)已經(jīng)侵入人體,或?qū)M織進(jìn)行修復(fù)、破壞,但它們并未取得醫(yī)療器械注冊或備案。如何判斷這些設(shè)備是否
2021/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文從醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評的角度,分析醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品在醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的主要關(guān)注點(diǎn),為注冊人/申請人和技術(shù)審評部門科學(xué)、合理地評價(jià)醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品的安全性、有效性提供參考。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章對面部填充產(chǎn)品的物理評價(jià)指標(biāo)及方法進(jìn)行簡要介紹。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作中的產(chǎn)品界定進(jìn)行了探討。
2021/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)性總結(jié)了醫(yī)療美容激光產(chǎn)品的應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)原則、注冊資料要求、技術(shù)審評路線以及常見問題。
2024/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療美容用途激光類產(chǎn)品的分類、申報(bào)要點(diǎn)及共性問題。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么本期文章我們再帶大家回顧一下作為第三類醫(yī)療器械管理的射頻美容設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求編寫的注意事項(xiàng)。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享