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剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前整形美容用注射材料產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本期文章就展開聊一聊超聲美容設(shè)備如何開展量效關(guān)系和能量安全研究。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合權(quán)威依據(jù)，跟大家聊聊醫(yī)美器械臨床評價的路徑和要點(diǎn)，幫從業(yè)者避坑，也守住消費(fèi)者安全底線。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究從醫(yī)療器械審評的角度，總結(jié)了醫(yī)療美容類激光設(shè)備的適用范圍，為注冊人和技術(shù)審評部門科學(xué)、合理地評價該類設(shè)備的安全性和有效性提供參考，報道如下。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴(yán)格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)德勤的《中國醫(yī)美行業(yè) 2022 年度洞悉報告》，德勤判斷隨著疫情緩解逐步釋放，中國醫(yī)美行業(yè)在未來一段時間仍將保持超 10%的增速。

2023/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

針對填充用生物材料的安全性評價就顯得格外重要，本文對目前臨床使用以及在研生物材料的物理化學(xué)生物學(xué)評價方法進(jìn)行簡要介紹。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就大家對《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關(guān)注的問題進(jìn)行匯總集中解讀。

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享