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部分醫(yī)美類產(chǎn)品建議開展隨機對照設(shè)計的臨床試驗。針對額部皺紋的隨機對照臨床試驗設(shè)計，眉間紋、額頭紋和魚尾紋需要分別滿足統(tǒng)計學(xué)意義。

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機構(gòu)進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn)，但治療頭端為國內(nèi)B公司（非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)，而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月19日消息，康德萊的“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進行面部填充。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鑒于醫(yī)美類有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械的作用原理、使用方式及用途等方面均存在顯著差異，為便于深入理解，后續(xù)我們將分別詳述。本文僅作概覽性介紹。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，艾爾建美學(xué)（Allergan Aesthetics）發(fā)布公告，其肉毒毒素產(chǎn)品 BOTOX? Cosmetic 已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)用于暫時改善成人中至重度“頸闊肌帶”外觀。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長，主要驅(qū)動因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y）發(fā)病率的上升、患者對非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個治療領(lǐng)域的技術(shù)進步和應(yīng)用拓展。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射，以糾正鼻唇溝皺紋”，應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進行簡要介紹。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審發(fā)布醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問題答疑

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享