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近日，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻美容設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美容用途超聲器械的管理屬性和管理類別的判定原則。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹皮膚與神經(jīng)細(xì)胞間的作用機(jī)制與相關(guān)靶標(biāo)，有助于解決多種皮膚美容問題。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，個(gè)別不法商販和美容院制售和使用假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，給消費(fèi)者帶來安全隱患。

2015/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年1月6日，歐萊雅集團(tuán)在美國消費(fèi)電子展2025（CES）上發(fā)布了其最新美容產(chǎn)品—L'Oréal Cell BioPrint（歐萊雅細(xì)胞生物打?。?。

2025/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對(duì)擬申請(qǐng)注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。臨床試驗(yàn)是以受試人群（樣本）為觀察對(duì)象，觀察試驗(yàn)器械在正常使用條件下作用于人體的效應(yīng)或?qū)θ梭w疾病、健康狀態(tài)的評(píng)價(jià)能力，以推斷試驗(yàn)器械在預(yù)期使用人群（總體）中的效應(yīng)。由于美容醫(yī)療器械的固有特征，其試驗(yàn)設(shè)計(jì)有其自身特點(diǎn)。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹射頻美容儀的工作原理，同時(shí)對(duì)有關(guān)射頻美容儀的相關(guān)概念進(jìn)行解讀。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章從技術(shù)角度分析對(duì)于美容有源器械屬性界定需要考慮的因素，并提出相關(guān)技術(shù)建議，以期為有關(guān)部門加強(qiáng)美容用途有源器械的監(jiān)管提供參考。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射類醫(yī)美器械在國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，其市場規(guī)模占比也不斷增長，國家藥監(jiān)部門也針對(duì)注射類醫(yī)療美容器械發(fā)布了相關(guān)的法律法規(guī)。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享