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進(jìn)口整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑的上市證明文件中是否需要涵蓋申報(bào)的適用范圍？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類

2018/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書？

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)是對注冊申請人和技術(shù)審評人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下使用本要點(diǎn)。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程詳解

2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽信息常見錯(cuò)誤

2022/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽注意事項(xiàng)

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制依據(jù)

2018/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享