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醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊解讀

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，記者探訪了來自美國的全球知名美容、美妝品牌玫琳凱位于杭州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)的亞太生產(chǎn)中心

2015/11/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達到長期填充效果達到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著消費者對自身外觀要求提升，透明質(zhì)酸鈉類面部填充材料（玻尿酸）在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域中應(yīng)用日益廣泛。

2023/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品化是什么意思，產(chǎn)品化和試生產(chǎn)之間有什么區(qū)別，醫(yī)療器械產(chǎn)品化過程的風(fēng)險主要來自哪里等內(nèi)容。

2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別，醫(yī)療器械分類規(guī)則及怎么申請分類界定等內(nèi)容。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施召回，是否可以在醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進行修理，而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)？

2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械案例分析

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種由藥物和醫(yī)療器械組成并以醫(yī)療器械起主要作用的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2022/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享