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Prix Galien:Cala Trio獲得2022年“最佳醫(yī)療技術” 穿戴產(chǎn)品勝利日
2022/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的要求,從整體上分析產(chǎn)品注冊和設計開發(fā)的聯(lián)系。
2023/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前留樣要求。
2023/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了用于醫(yī)療診斷產(chǎn)品的涂層如何驗證。
2023/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品常見問題
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求附錄A怎么寫。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫經(jīng)驗。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
解答細胞治療產(chǎn)品企業(yè)對醫(yī)療機構的管理要求。
2025/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何編寫一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械組合產(chǎn)品中每個單獨的模塊都是《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品,組合產(chǎn)品是否也可視為《目錄》中產(chǎn)品?
2022/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享