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醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見問題解析

2018/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，藥監(jiān)局公布6家醫(yī)療器械企業(yè)召回質(zhì)量問題產(chǎn)品

2018/08/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【醫(yī)療器械】產(chǎn)品耗材與穩(wěn)定性驗(yàn)證相關(guān)問題

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從審評角度，談對再生醫(yī)學(xué)與組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的幾點(diǎn)淺顯思考。

2019/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品97個(gè)。

2019/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品135個(gè)。

2020/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的有效期如何確定？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A的內(nèi)容。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時(shí)，研究資料應(yīng)注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產(chǎn)品CE標(biāo)志申請流程

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享