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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為何進(jìn)行產(chǎn)品留樣?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申辦說明及流程指南
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品基于風(fēng)險(xiǎn)做出是否需要提供植入卡的決策。
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)階段及各階段工作要點(diǎn)。
2021/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期的驗(yàn)證。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問題答疑。
2021/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)流程及要點(diǎn)。
2022/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)的一些感悟。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》新舊對(duì)照表
2022/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品型式試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目。
2022/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享