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利用RWE不僅有望改變醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)，還可能用來評估醫(yī)療產(chǎn)品是否真正有效，幫助醫(yī)療費(fèi)用支付方進(jìn)行決策。

2019/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（69個），按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（122個），按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（219個）

2019/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在境外不屬于醫(yī)療器械怎么處理。

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無線認(rèn)證是指通過特定的測試與評估，確保無線醫(yī)療產(chǎn)品在無線通信環(huán)境下具備穩(wěn)定、可靠、安全的性能，以保障患者和醫(yī)療行業(yè)的安全。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊申報(bào)時要明確產(chǎn)品的使用期限。

2018/04/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，醫(yī)療器械文檔的管理是基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)可追溯性的重要依據(jù)。

2018/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊證到期后產(chǎn)品銷售問答。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提出的背景，以及產(chǎn)品技術(shù)要求的監(jiān)管應(yīng)用和未來演化的思考，以期為相關(guān)監(jiān)管人員實(shí)施監(jiān)管、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人編制注冊文件時參考使用。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會評選醫(yī)療技術(shù)突破獎。今年的評選吸引了全球各地3750個創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享