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本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護(hù)理類(lèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對(duì)象,梳理我國(guó)已發(fā)布的該類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)文件,分析產(chǎn)品分類(lèi)和注冊(cè)中存在的常見(jiàn)問(wèn)題,并提出下一步的研究方向,以期為該類(lèi)產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管提供參考。
2025/08/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
達(dá)芬奇單孔手術(shù)機(jī)器人及其在醫(yī)療美容上的應(yīng)用
2022/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)梳理醫(yī)療美容類(lèi)器械種類(lèi)及使用風(fēng)險(xiǎn)以及在監(jiān)管中存在的主要問(wèn)題,淺談對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管的體會(huì)及建議。
2021/11/02 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械
2022/06/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了射頻美容類(lèi)器械、灸療類(lèi)醫(yī)療器械的分類(lèi)屬性界定。
2022/07/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了美容用低能量光學(xué)類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)監(jiān)管要求。
2024/02/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了美容高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)系統(tǒng)技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/04/16 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2022年3月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))“。文中明確指出,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)牌照)不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
2025/07/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,市監(jiān)局發(fā)布了《美容儀產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則(2021年版)》,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將美容儀產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下
2021/05/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿。
2021/04/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享