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醫(yī)療器械是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)療器械行業(yè)政策密集出臺，法制化體系日趨完善?！笆濉逼陂g，醫(yī)療器械行業(yè)政策出臺數(shù)量呈逐年增長趨勢，從發(fā)文部門維度分析，藥品監(jiān)管方面發(fā)文數(shù)量最多。2020 年，醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境進(jìn)一步改善，集中采購、醫(yī)保新機(jī)制、上市前和上市后監(jiān)管等各方面的新舉措對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重要

2021/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集唯一標(biāo)識基本要求》等175項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項申請公開征求意見。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自公布之日起，上述標(biāo)準(zhǔn)代號由YY改為YY/T，標(biāo)準(zhǔn)順序號和年度代號不變。

2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)德勤的《中國醫(yī)美行業(yè) 2022 年度洞悉報告》，德勤判斷隨著疫情緩解逐步釋放，中國醫(yī)美行業(yè)在未來一段時間仍將保持超 10%的增速。

2023/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文針對目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進(jìn)行簡要介紹。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知，2020年擬制修訂86項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，我們一起盤點2024年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大亮點，努力梳理出這一年醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展軌跡，洞察行業(yè)未來發(fā)展趨勢。

2024/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將聚焦于過去一年內(nèi)醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)的杰出創(chuàng)新技術(shù)，展示它們?nèi)绾卧诟纳苹颊咦o(hù)理、助力醫(yī)療專業(yè)人員以及提升醫(yī)院效率方面發(fā)揮巨大的潛力。

2025/03/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

YY0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術(shù)條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識和包裝》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享