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近日,美敦力表示已開(kāi)始與總部位于美國(guó)的計(jì)算機(jī)芯片制造商N(yùn)VIDIA合作開(kāi)發(fā)一個(gè)人工智能應(yīng)用程序平臺(tái),以便在其醫(yī)療設(shè)備上運(yùn)行。
2023/03/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振(MR)環(huán)境中的安全性測(cè)試和標(biāo)記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個(gè)指南文件。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)病人的血液流經(jīng)導(dǎo)管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時(shí),總會(huì)有形成有害血栓的風(fēng)險(xiǎn)。一種實(shí)驗(yàn)性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生,而無(wú)需使用血液稀釋藥物。
2024/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/12/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》 由469(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)歸口,委托TC79SC2(全國(guó)無(wú)線電干擾標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備分會(huì))執(zhí)行 。
2025/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備,在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜,對(duì)其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來(lái)越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2015 年 10 月 27 日 , 韓國(guó) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布 G/TBT/N/KOR/611 號(hào)通報(bào),擬對(duì)便攜式激光設(shè)備的自動(dòng)調(diào)節(jié)安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,相關(guān)修訂如下: - 所有便攜式激光設(shè)備(不包括那些設(shè)計(jì)用于醫(yī)療、
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過(guò)程之一,可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物,包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等,從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。
2018/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號(hào),這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號(hào)授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。
2020/11/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享