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本文介紹了醫(yī)療器械CB體系的電氣安全及電磁兼容符合性測試標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會評選醫(yī)療技術(shù)突破獎。今年的評選吸引了全球各地3750個創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲醫(yī)療電氣設(shè)備安全規(guī)范的修訂版本: EN 60601-1/A12:2014已經(jīng)在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

做有源設(shè)備的企業(yè)，肯定對電磁兼容都不陌生，現(xiàn)在所有的有源設(shè)備都要進(jìn)行電磁兼容的檢測

2018/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對徐州圣凱斯醫(yī)療設(shè)備有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2019/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類和驗(yàn)證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹五大案例，提出了加強(qiáng)無菌醫(yī)療器械設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制的注意事項(xiàng)。

2021/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過篩選聚合物來衡量細(xì)胞對其表面或形狀的反應(yīng)，研究人員已經(jīng)創(chuàng)造了一種在醫(yī)療應(yīng)用中抑制細(xì)菌生長的材料。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)是一個系統(tǒng)性的工作，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的第一個階段，首先要思考和定義好產(chǎn)品的系統(tǒng)架構(gòu)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械已審批657項(xiàng)，盤點(diǎn)44項(xiàng)營銷授權(quán)設(shè)備.

2022/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享