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就家用醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行了闡述，并在分析家用醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，對(duì)其未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了探討。

2018/03/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

許多醫(yī)療設(shè)備制造商都需要借助合同包裝商的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和服務(wù)來(lái)包裝醫(yī)療設(shè)備和藥品，但最終責(zé)任還是由醫(yī)療設(shè)備制造商承擔(dān)。

2020/12/16 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

由于醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備所用連接器的應(yīng)用場(chǎng)景較為嚴(yán)苛，需要用戶(hù)在選擇連接器時(shí)，注意以下幾點(diǎn)。

2023/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)醫(yī)療器械儀器設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時(shí)，評(píng)估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對(duì)到有效期的設(shè)備只能進(jìn)行報(bào)廢處理？

2024/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備租借問(wèn)題

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了工藝設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)等內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將專(zhuān)注在電氣設(shè)備安全的標(biāo)準(zhǔn)、特殊要求以及現(xiàn)有產(chǎn)品如何滿(mǎn)足這些要求。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年4月5日，歐洲議會(huì)正式通過(guò)兩項(xiàng)規(guī)例草案，對(duì)醫(yī)療設(shè)備及體外診斷醫(yī)療設(shè)備實(shí)施更嚴(yán)格的安全規(guī)定。兩項(xiàng)規(guī)例草案取代歐盟現(xiàn)行3項(xiàng)監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備的指令，對(duì)目前的監(jiān)管制度帶來(lái)重大

2017/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟《官方公報(bào)》刊登兩項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷(xiāo)的新規(guī)例，分別是規(guī)管醫(yī)療設(shè)備的第2017/745號(hào)規(guī)例(MD Regulation)和規(guī)管體外診斷醫(yī)療設(shè)備的第2017/746號(hào)規(guī)例(IVMD Regulation)。

2017/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

梳理2023年醫(yī)療行業(yè)相關(guān)政策，通過(guò)對(duì)政策重要性、與醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)相關(guān)度、影響時(shí)效性、業(yè)界關(guān)注度等因素進(jìn)行綜合考量，篩選出影響醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)十大政策，以期與業(yè)內(nèi)同仁一起展望未來(lái),共同探索后疫情時(shí)代的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展之路。

2024/01/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享