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本文通過(guò)梳理醫(yī)療美容類(lèi)器械種類(lèi)及使用風(fēng)險(xiǎn)以及在監(jiān)管中存在的主要問(wèn)題，淺談對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管的體會(huì)及建議。

2021/11/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Allergan“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2022/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療美容中，準(zhǔn)確把握面部注射層次是至關(guān)重要的，它直接關(guān)系到注射效果、安全性以及患者的滿(mǎn)意度。

2024/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凈妍生物”）全國(guó)獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊(cè)證號(hào)：豫械注準(zhǔn)20242090073。

2024/01/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就美FDA官方網(wǎng)站宣布 I 級(jí)（最高級(jí)）召回美敦力多款明星產(chǎn)品一事，詳細(xì)講述了召回原因及美敦力的反應(yīng)

2021/04/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類(lèi)等材料，受III類(lèi)醫(yī)療器械審批限制，過(guò)去我國(guó)填充材料以玻尿 酸為主，2021年以來(lái)基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。新材料產(chǎn)品的面世將釋放新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)， 并將對(duì)填充針劑市場(chǎng)格局帶來(lái)新的影響。為此，小編復(fù)盤(pán)了全球及我國(guó)醫(yī)美填充材料發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外整體上都經(jīng)歷了“奧美定——膠原蛋白——玻尿酸——再生

2022/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布其RDN產(chǎn)品---Symplicity Spyral獲得FDA批準(zhǔn)，成為第二款獲批RDN產(chǎn)品。

2023/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布其PFA產(chǎn)品---PulseSelect獲得CE批準(zhǔn)上市，這是繼3月份Affera Mapping and Ablation System獲批之后，美敦力第二款PFA產(chǎn)品獲得CE批準(zhǔn)。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)悉，美國(guó)東部時(shí)間2022年11月15日，全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）當(dāng)日宣布，在美國(guó)推出（已上市在美國(guó)）美敦力的擴(kuò)展輸液器。

2022/11/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

二十一年前美敦力（Mazor）推出第一代脊柱手術(shù)機(jī)器人SpineAssist，從而開(kāi)啟脊柱手術(shù)機(jī)器人時(shí)代。目前除了美敦力外，像Globus Medical、捷邁邦美、天智航、鑫君特、Accelus等等都推出脊柱手

2025/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享