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最近德國從事消費(fèi)品質(zhì)量檢測的 ko-Test 雜志對德國市場上的嬰兒奶粉產(chǎn)品進(jìn)行了一次評測,結(jié)果顯示,備受中國家長信賴的美樂寶(milupa)公司的愛他美(Aptamil)系列嬰幼兒奶粉表現(xiàn)糟糕。
2015/03/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布一項關(guān)于美敦力神經(jīng)外科產(chǎn)品一級召回的事件,要求美敦力召回Becker External Drainage and Monitoring System和Exacta External Drainage and Monitoring System (EDMS)。
2025/02/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,杭州小膚科技有限公司旗下美際3D皮膚分析儀 P2 正式發(fā)布,將3D掃描技術(shù)與皮膚分析技術(shù)完美融合,實(shí)現(xiàn)了對皮膚的立體化、數(shù)字化診斷,開創(chuàng)了醫(yī)美診斷的新紀(jì)元。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
捷邁邦美(Paragon 28)宣布其正式推出微型軌道外固定系統(tǒng)---Brachiator。Brachiator專為足踝部骨骼畸形矯正及骨折穩(wěn)定手術(shù)設(shè)計,致力于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的多平面矯正、快速的結(jié)構(gòu)組裝與高效的手術(shù)流程。
2026/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布FDA批準(zhǔn)其覆膜支架---Endurant新適應(yīng)癥,使Endurant成為首個且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于腹主動脈瘤破裂(rAAA)治療警告的器械。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)如何描述軟件組件
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國當(dāng)?shù)貢r間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣(TPV)系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后,終于重新進(jìn)入市場。
2023/03/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月23日,F(xiàn)DA 醫(yī)療器械咨詢委員會循環(huán)系統(tǒng)小組投票否決了美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral,而就在昨天同一個 FDA 審查小組支持批準(zhǔn) ReCor Medical 開發(fā)的 RDN 產(chǎn)品Paradise。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其Evolut系統(tǒng)TAVR產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大再介入TAVR適應(yīng)癥。此次獲批使得醫(yī)生能夠在任何先前植入的失敗TAVR瓣膜內(nèi)部署全新的Evolut系列TAVR產(chǎn)品。在5月份CE批準(zhǔn)Evolut Pro+、FX及FX+相同適應(yīng)癥。
2025/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布推出Stedi加強(qiáng)支撐導(dǎo)絲,Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性,特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2025/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享