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歐洲司法法庭（The European Court of Justice）近日宣布，歐盟法律嚴(yán)禁歐盟國家銷售任何含動物測試成分的美妝產(chǎn)品，無論涉案地點在哪里，一經(jīng)查處嚴(yán)懲不貸。

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)其PFA產(chǎn)品---PulseSelect上市，用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動（AF）。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布關(guān)于美敦力明星產(chǎn)品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一級召回。

2025/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從產(chǎn)品組成、試驗設(shè)計、對照組設(shè)置、評價指標(biāo)、安全性監(jiān)測等維度展開華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計對比分析。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心更新一則關(guān)于共線生產(chǎn)的問答，提問內(nèi)容為“：做共線風(fēng)險評估并采取對應(yīng)共線措施后，醫(yī)美用醫(yī)療器械（如注射用聚己內(nèi)酯微球，商業(yè)化上產(chǎn)）可以和藥品（注射劑二期臨床，非商業(yè)化生產(chǎn)線）共線嗎？”，對此國家藥監(jiān)局審核查驗中心回答如下“根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十六條第六款規(guī)定：藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對

2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫要求

2020/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

未開封醫(yī)械產(chǎn)品使用期限到底怎么定？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

四環(huán)醫(yī)藥“童顏水凝（嘉樂妍?）”正式獲批上市。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近幾年，我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料銷量呈快速增長態(tài)勢，針對“醫(yī)美面膜”亂象，監(jiān)管部門規(guī)范整治，醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享