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2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv?閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）已獲得FDA批準，用于治療慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本周，美國食品和藥物管理局將美敦力召回的一些SonarMed氣道聲學傳感器列為I級，這是最嚴重的一類。

2024/05/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布其 PulseSelect 脈沖消融(PFA) 系統(tǒng)獲得日本監(jiān)管批準。

2024/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中/美/英/加/澳/日/德醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測發(fā)布和查詢路徑。

2024/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年5月29日，全球醫(yī)療技術領導者美敦力 (Medtronic) 宣布，該公司的 Infuse? 骨移植產(chǎn)品已獲得美國 FDA 突破性設備稱號。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布在歐洲推出新一代瘤內(nèi)擾流裝置---Artisse，旨在通過符合動脈瘤的形狀來治療顱內(nèi)動脈瘤。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其主動脈導絲---Steerant在美國和加拿大完成首批商業(yè)化臨床應用。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月12日，美敦力獲FDA批準，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不同國家監(jiān)管機構對復雜制劑的藥學、非臨床和臨床研究要求也有區(qū)別。本文結合具體產(chǎn)品和中、美、歐法規(guī)要求做下分享。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立一種快速顯色法篩查祛斑美白類化妝品中的28種糖皮質(zhì)激素的。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享