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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用活檢鉗注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前市場(chǎng)給予HistoSonics估值超過25億美元。據(jù)知情人士透露，美敦力、GE和強(qiáng)生等醫(yī)療巨頭正在競(jìng)購HistoSonics。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進(jìn)裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月9 日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京清普生物美洛昔康注射液（QP001）獲批上市。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從產(chǎn)品組成、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、對(duì)照組設(shè)置、評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性監(jiān)測(cè)等維度展開華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計(jì)對(duì)比分析。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇真由美生物科技有限公司研發(fā)的“泌尿封堵取石網(wǎng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在歐洲發(fā)布旗下軟組織手術(shù)機(jī)器人Hugo的主控制臺(tái)緊急現(xiàn)場(chǎng)安全通告。

2025/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美敦力宣布其機(jī)器人版本大血管閉合器---LigaSure RAS獲CE批準(zhǔn)上市，LigaSure RAS能夠與Hugo手術(shù)機(jī)器人配合使用。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示美敦力生產(chǎn)的部分左心引流導(dǎo)管安全性問題。

2025/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力公布其軟組織手術(shù)機(jī)器人---Hugo的臨床研究結(jié)果（Enable）。研究顯示：達(dá)到主要安全性和有效性終點(diǎn)，支持Hugo在疝氣修補(bǔ)術(shù)中的應(yīng)用。

2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享