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該文系統(tǒng)探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實施生產質量風險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產質量風險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類：生產品管 分享
文章分析了固體制劑的應用價值、常見工藝以及制藥工藝改進措施，希望為固體制劑制藥質量的進一步提升提供支持。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
半固體仿制制劑流變學評價方法的研究進展。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹，同時針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。
2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外釋放試驗（IVRT）為評價半固體制劑的藥物釋放提供了一種有效的方法.
2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點介紹其中一個關鍵技術點：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產設備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文重點從藥學角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調釋制劑）。
2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗指導原則的要點和啟示
2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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