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有源醫(yī)療器械耗材能否單獨(dú)大箱包裝？

2024/03/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2024/04/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了阿卡替尼上市前的包裝標(biāo)簽要求。

2024/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械包裝密封完整性測(cè)試-真空衰減法。

2024/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌制劑包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證及檢查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何開(kāi)展無(wú)菌醫(yī)療器械包裝模擬運(yùn)輸試驗(yàn)研究。

2024/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】預(yù)灌封注射劑包裝系統(tǒng)密封性有哪些關(guān)注要點(diǎn)?

2024/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了為什么生產(chǎn)工藝和包裝工藝必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

2024/06/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本次步分享關(guān)于醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)。

2024/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了運(yùn)輸包裝件運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)測(cè)試要求。

2024/09/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享