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醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核自查報(bào)告

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何建立實(shí)用的質(zhì)量管理體系。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 檢查員最近在新澤西 Branchburg 的禮來工廠再次發(fā)現(xiàn)了新的質(zhì)量控制問題

2022/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，一致性比對(duì)分析如何進(jìn)行

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物類似藥質(zhì)量相似性評(píng)價(jià)和技術(shù)要求

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系20個(gè)問與答

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了MAH如何落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。

2023/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報(bào)階段質(zhì)量研究?jī)?nèi)容。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享