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藥品生產(chǎn)驗證總計劃的主要內(nèi)容
本文介紹了藥品生產(chǎn)驗證活動的組織機構(gòu)，待驗證的廠房/工藝/產(chǎn)品描述，驗證策略等內(nèi)容

2021/05/21 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】委托生產(chǎn)、檢驗問題
【問】產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，公司具潔凈區(qū)廠房，但無對應的無菌產(chǎn)品檢驗能力，可以在公司包裝完成后、產(chǎn)品滅菌及相應的檢驗都委外可以嗎？

2024/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA警告信：偽造GMP記錄，編排生產(chǎn)活動，竟為了領取獎金？
近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Global Calcium Pvt. Limited的警告信，其中提及各類記錄造假、廠房維護和雜質(zhì)控制問題。

2025/02/06 更新分類：監(jiān)管召回分享
韓國：額外頒布和修訂鐵路車輛技術(shù)法規(guī)
韓國土地、基礎設施及運輸部 (MOLIT)近日發(fā)布通報，旨在加強鐵路安全

2017/06/21 更新分類：法規(guī)標準分享
韓國水產(chǎn)品的生產(chǎn)加工設施及海域衛(wèi)生管理標準
第一條（目的）此告示是根據(jù)水產(chǎn)品質(zhì)量管理法第 22 條規(guī)定，對以出口為目的的水產(chǎn)品的生產(chǎn)加工設施及海域制訂衛(wèi)生管理標準為目的。第二條（衛(wèi)生管理標準）①根據(jù)第 22 條的規(guī)定

2015/08/28 更新分類：其他分享
進口食品設施須于年底前向美國食品及藥物管理局重新注冊
中國內(nèi)地及香港的食品設施必須于 2014 年 12 月 31 日前向美國食品及藥物管理局重新注冊?！妒称钒踩F(xiàn)代化法》第 102 條規(guī)定所有制造、加工、包裝或儲存食品、食品成份、寵物食品或

2015/08/29 更新分類：其他分享
兩部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強城市通信基礎設施規(guī)劃的通知》
住房和城鄉(xiāng)建設部工業(yè)和信息化部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強城市通信基礎設施規(guī)劃的通知》為深入貫徹落實《“寬帶中國”戰(zhàn)略及實施方案》（國發(fā)〔2013〕31號）、《國務院辦公廳關(guān)于加

2015/10/05 更新分類：其他分享
Horiba投入1200萬美元建立最先進的電池測試設施
Horiba正在為位于志賀縣大津市的Horiba Biwako E-Harbor站點建造一個新的價值1200萬美元的電池和燃料電池測試設施，這將使它能夠更好地應對未來的測試要求。

2018/06/25 更新分類：熱點事件分享
恒溫恒濕實驗室設計的注意事項
恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些專用設備和技術(shù)方法?，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領域里的商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎設施。

2020/09/30 更新分類：實驗管理分享
湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對湖南康泉食品飲料有限公司飛行檢查的情況通報
2015年8月11日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對湖南康泉食品飲料有限公司進行現(xiàn)場飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：企業(yè)廠房的圍墻、水處理車間、原輔料庫、成品庫及檢驗室均已被有關(guān)單位拆

2015/09/28 更新分類：其他分享

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