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本文依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室多次CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改的工作經(jīng)驗(yàn)，從實(shí)驗(yàn)室的文件控制、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備、樣品六個(gè)方面闡述了幾點(diǎn)體會(huì)。

2024/09/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2015年4月24日，廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心與蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司合作舉辦了潔凈技術(shù)研討交流會(huì)。廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)余小彪會(huì)長(zhǎng)和廣州市微生物研究所夏楓耿所長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)出席了本次會(huì)議，余會(huì)長(zhǎng)介紹了廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)的發(fā)展情況，并介紹了設(shè)置于本中心的廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心的情況，檢測(cè)中心可為包括GMP潔凈車間在內(nèi)的潔凈廠房提供潔凈度等相關(guān)檢測(cè)服務(wù)；夏所長(zhǎng)介紹了廣州市微生物研究所的發(fā)展?fàn)顩r以及在發(fā)酵技術(shù)、藥物研發(fā)、檢測(cè)等領(lǐng)域取得的成績(jī)，期待通過(guò)本次交流促進(jìn)企業(yè)之間合作共贏。

2015/09/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美國(guó)能源部首次發(fā)布四年一度的能源系統(tǒng)報(bào)告《應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)，提升能源基礎(chǔ)設(shè)施水平》。報(bào)告著眼美國(guó)能源系統(tǒng)面臨的管網(wǎng)老化、氣候變化、新能源融合等挑戰(zhàn)，提出在未來(lái)加大

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

FDA發(fā)布了關(guān)于 珠海聯(lián)邦制藥有限公司 的警告信，因其生產(chǎn)，加工，包裝或保存的方法， 設(shè)施或控制措施 不符合CGMP，該公司生產(chǎn)的被認(rèn)定為摻假。

2018/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)在，隨著工藝強(qiáng)化和進(jìn)步技術(shù)的實(shí)施，這可以用于在同一設(shè)施中推出各種產(chǎn)品，從而使設(shè)施占地面積更小、投資和風(fēng)險(xiǎn)降低。

2022/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 25 日發(fā)布了新的“藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測(cè)設(shè)施的遠(yuǎn)程交互式評(píng)估”指南草案，說(shuō)明了 FDA 計(jì)劃如何請(qǐng)求和對(duì)藥品生產(chǎn)、包裝、配藥或貯存設(shè)施執(zhí)行自愿遠(yuǎn)程檢查。

2023/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們深入探討一下成功實(shí)施制藥場(chǎng)地設(shè)施和 QMS 補(bǔ)救措施所必需的五項(xiàng)基本原則。

2024/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌及微生物限度檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施和環(huán)境管理有哪些注意事項(xiàng)？

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在評(píng)估過(guò)去六年間FDA向臨床前研究設(shè)施發(fā)出的警告信（WL）的內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室水、電的布局不得隨意更改；儀器設(shè)備不得隨意挪動(dòng)；保持室內(nèi)整潔。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持門(mén)窗的鎖、插銷完好，重點(diǎn)部位有防火、防爆、防盜、防破壞的基本設(shè)施和措施。精密儀器室

2016/04/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享