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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 實(shí)驗(yàn)室常見風(fēng)險(xiǎn)問題分析

    實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)研究重地，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)場，是政府、生產(chǎn)者和消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要抓手。近幾年，國家加大基礎(chǔ)條件投入，實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施和軟件管理有長足發(fā)展，己成為單位實(shí)力的重要體現(xiàn)。今天，我們就實(shí)驗(yàn)室中常見的儀器設(shè)備、環(huán)境控制等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行分析總結(jié)，供大家參考。

    2022/08/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • FDA 更新拒絕檢查情況的指南，將器械檢查納入指南范圍

    美國 FDA 于 12 月 15 日發(fā)布題為“延誤、抵制、限制或拒絕藥品或器械檢查的情況”修訂指南草案，概述了 FDA 認(rèn)為構(gòu)成延誤、抵制或限制檢查，或拒絕允許進(jìn)入設(shè)施或檢查的行為類型（包括作為、不作為以及相關(guān)情形），指南草案所涉及的產(chǎn)品類型包括藥品和器械。

    2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC 62196-1:2022電動車輛傳導(dǎo)充電的插頭、插座、車輛連接器和車輛輸入插座的標(biāo)準(zhǔn)更新

    國際電工委員會近期發(fā)布了針對電動汽車(EV)充電基礎(chǔ)設(shè)施的新版IEC 62196標(biāo)準(zhǔn)。此次更新旨在增強(qiáng)電動汽車充電系統(tǒng)的安全性和兼容性，并鼓勵(lì)更廣泛采用電動交通。

    2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多源X射線床Nanox.ARC 3D斷層合成系統(tǒng)獲批FDA

    近日，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司Nano-x成像有限公司宣布，它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）許可，可以銷售多源（Nanox.ARC），包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基礎(chǔ)設(shè)施。

    2023/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 聚合物電磁屏蔽復(fù)合材料研究進(jìn)展

    聚合物電磁屏蔽納米復(fù)合材料在新一代通信技術(shù)、智能穿戴設(shè)備、新能源汽車、航空航天、國家重大設(shè)施和關(guān)鍵裝備等方面發(fā)揮著舉足輕重的作用，被發(fā)改委和科技部等列入未來重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興功能材料。

    2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】工藝用水要求咨詢

    某公司一個(gè)無菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計(jì)開發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購的注射用水，按照采購進(jìn)行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進(jìn)行管理、以進(jìn)貨檢驗(yàn)控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？

    2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 世界主要電動汽車充電連接器標(biāo)準(zhǔn)詳解

    顯而易見的，以純電為主的新能源汽車已成為汽車行業(yè)的大勢所趨。但是電動汽車在電池技術(shù)難以在短時(shí)間取得突破的現(xiàn)狀下，廣泛布局充電設(shè)施，希望通過充足的充電設(shè)備為車主解決后顧之憂。而電動汽車充電連接器作為充電設(shè)備中至關(guān)重要的元件，因?yàn)楦鲊鴺?biāo)準(zhǔn)不一，已經(jīng)面臨直接沖突的狀況。在此我們?yōu)榇蠹沂崂硪幌率澜绺黝愲妱悠嚦潆娺B接器標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理探討

    危險(xiǎn)化學(xué)品，指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。我國目前已公布的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號》（GB 6944-2012）、《危險(xiǎn)貨物品名表》（GB 12268-2005）和《常用危險(xiǎn)化學(xué)品分類及標(biāo)志》（GB 13690-92），對常見危險(xiǎn)化學(xué)品按其主要危險(xiǎn)特性分為9大類，即爆炸品類、易燃/非易燃無毒/毒性氣體類、易燃液

    2022/08/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 親和層析：大規(guī)模生物工藝的賦能技術(shù)

    本文的目的是介紹a：生物工藝親和層析的歷史，b：基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀，c：定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領(lǐng)域，d：與其它形式的層析方法相比，基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢，以及e：生物工藝親和層析的未來方向。通過使工藝開發(fā)和生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化以及在靈活的多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施中使用連續(xù)操作，親和層析的使用可以帶來多方面的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。

    2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PPK與CPK的定義與差異分析

    本文介紹了PPK與CPK的定義與差異。

    2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享