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在我國(guó)，隧道防火涂料的類別代號(hào)為SH。作為專門用于防止隧道墻壁及拱頂?shù)仍O(shè)施在火災(zāi)中免受或減少燒損的防護(hù)材料，隧道防火涂料的質(zhì)量在進(jìn)場(chǎng)前一般都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)其性能、質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在安全隱患，即易產(chǎn)生可燃性粉塵。在這種情況下，設(shè)施需要實(shí)施安全措施，以免受潛在火災(zāi)和爆炸的影響；另外，除塵器系統(tǒng)也需要采用專門的設(shè)計(jì)。而為了保證這些安全措施與設(shè)計(jì)的可靠性，還需要先進(jìn)行完善的粉塵測(cè)試。

2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無(wú)塵車間對(duì)凈化更衣的要求。

2023/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA向衛(wèi)生保健提供者發(fā)出了一封信，告知衛(wèi)生保健提供者和設(shè)施接觸新生兒保育箱中可能釋放的空氣中化學(xué)物質(zhì)的可能性。

2023/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近些年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療設(shè)施的加速建設(shè)以及人民群眾對(duì)健康需求的日益提升，醫(yī)用敷料行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)迎來(lái)了快速增長(zhǎng)期。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

來(lái)自巴倫西亞理工大學(xué)光子學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室 (PRL)-iTEAM 的團(tuán)隊(duì)和 iPRONICS 公司設(shè)計(jì)并制造了一款革命性芯片，用于電信領(lǐng)域、數(shù)據(jù)中心和與人工智能計(jì)算系統(tǒng)相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員、設(shè)備、檢測(cè)相關(guān)物料、檢測(cè)方法、設(shè)施環(huán)境、檢測(cè)數(shù)據(jù)等方面對(duì)藥品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要點(diǎn)、典型性缺陷舉例分析，為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供參考借鑒。

2024/06/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 31 日公布了一封發(fā)送給馬克庫(kù)班成本加價(jià)制藥公司位于得克薩斯州達(dá)拉斯的配藥設(shè)施的 483，提出了無(wú)菌和其它質(zhì)量方面的問題。

2024/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享