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讓我們來(lái)看看如何正確選購(gòu)并規(guī)范使用小型壓力蒸汽滅菌器。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

小型壓力蒸汽滅菌器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

小型蒸汽滅菌器指的是采用電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽，其滅菌室容積不超過(guò)60L，不能裝載1個(gè)滅菌單元（300 mm×300 mm×600 mm）的自動(dòng)控制型小型蒸汽滅菌器（不包括手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器）。本文對(duì)小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品。

2024/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂(lè)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)小型壓力蒸汽滅菌器注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于下排氣式蒸汽滅菌器的工作原理和發(fā)展過(guò)程，所以常用蒸汽滅菌溫度是121℃，而不是120℃。

2023/03/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享