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　　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對手術衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

某企業(yè)使用的316L不銹鋼盤管在使用過程中發(fā)現(xiàn)管壁泄漏穿孔現(xiàn)象。管內(nèi)工作介質(zhì)為水蒸汽，工作壓力0.9MPa，管外介質(zhì)為強堿、銅粉，工作壓力1.0MPa，內(nèi)外壁存在壓力差。本文對其失效原因進行了試驗分析和研究。

2021/09/20 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了脈動真空滅菌器驗證方案。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對產(chǎn)品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位，對醫(yī)療器械、敷料、實驗室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌，是理想的設備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強等優(yōu)點， 使用不當，可導致滅菌的失敗。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗證。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了手提式高壓蒸汽滅菌鍋滅菌知識問答。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用純蒸汽的主要檢測指標是哪些?

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《過氧化氫滅菌器注冊審查指導原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)缺點，環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響因素，環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測，環(huán)氧乙烷滅菌器的裝載，環(huán)氧乙烷滅菌器的操作，滅菌器卸載，滅菌文件，環(huán)氧乙烷的健康與安全及環(huán)氧乙烷信息。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了蒸汽脫脂如何應用于醫(yī)療器械設計。

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享