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讓我們來看看如何正確選購并規(guī)范使用小型壓力蒸汽滅菌器。
2023/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
小型壓力蒸汽滅菌器研發(fā)實(shí)驗要求與主要風(fēng)險。
2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
小型蒸汽滅菌器指的是采用電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽,其滅菌室容積不超過60L,不能裝載1個滅菌單元(300 mm×300 mm×600 mm)的自動控制型小型蒸汽滅菌器(不包括手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器)。本文對小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實(shí)驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時間,使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡,以達(dá)到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對小型壓力蒸汽滅菌器注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于下排氣式蒸汽滅菌器的工作原理和發(fā)展過程,所以常用蒸汽滅菌溫度是121℃,而不是120℃。
2023/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享