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分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品
2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結(jié)果的要求會有差異，試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。本文不適用容量法（滴定法）等其他方法。
2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用凝膠滲透色譜與多角度激光光散射(GPC-MALLS)聯(lián)用技術(shù)測定羧甲基纖維素鈉的分子量及分子量分布，并根據(jù)檢測結(jié)果推斷其分子構(gòu)象。
2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手性分子絕對構(gòu)型的確定是一個極其重要且長期存在的問題。目前確定手性分子絕對構(gòu)型的方法主要有四類：(1) 有機(jī)化學(xué)法；(2) 核磁共振法；(3) X射線衍射法；(4) 光譜法，如旋光光譜法、圓二色譜、振動圓二色譜等。
2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結(jié)果的要求會有差異，試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運(yùn)用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學(xué)簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向趨勢，亦可滿足快速檢驗(yàn)的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，南京博視醫(yī)療科技有限公司的眼科半導(dǎo)體激光光凝儀——承光?成功取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市。
2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立電感耦合等離子體發(fā)射光譜（ICP-AES）法和粉末壓片制樣-X射線熒光光譜（XRF）法聯(lián)合測定石灰?guī)r中游離二氧化硅含量。
2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以甲醛標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源方式不同展開講解，分別重點(diǎn)介紹了室內(nèi)環(huán)境甲醛檢測所常用分光光度法、氣體傳感器技術(shù)，以及結(jié)合未來低碳計量發(fā)展前景而著重介紹了光腔衰蕩光譜技術(shù)相關(guān)內(nèi)容。
2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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