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本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進(jìn)行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑開發(fā)過程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陰道制劑批準(zhǔn)上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評理念與審評案例，陰道制劑藥學(xué)審評要點

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

錸是人類發(fā)現(xiàn)最晚的天然元素，它在地殼中的含量比所有的稀土元素都小，比鉆石更難以獲取。

2017/09/07 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了藥品的旋光度（比旋度）檢測原理與應(yīng)用。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

夏比沖擊試驗是在沖擊載荷和多軸應(yīng)力作用下測量材料的韌性

2017/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進(jìn)行了對比分析，并對夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥典2025年版進(jìn)一步細(xì)化了峰谷比的應(yīng)用要求，強(qiáng)調(diào)其與測量準(zhǔn)確度的關(guān)聯(lián)性。本文結(jié)合國內(nèi)外藥典與專業(yè)文獻(xiàn)，系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計算方法及可接受值確定邏輯。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對比了峰谷比和分離度的計算公式，分析了分離度和峰谷比的適用場景，提出了制定峰谷比可接受標(biāo)準(zhǔn)的思路，旨在拋磚引玉，供同行借鑒參考。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享