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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重復(fù)使用雙極電凝鑷注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用雙極電凝鑷注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intuitive宣布其最新研發(fā)的多自由度大血管閉合器獲FDA批準(zhǔn)上市，可與Da Vinci系列多孔軟組織手術(shù)機(jī)器人配合使用。該款多自由度大血管閉合器適用于抓持和鈍性分離組織，以及雙極電凝和機(jī)械離斷直徑不超過7毫米的血管（靜脈和動脈）、淋巴管和器械鉗口可容納的組織束。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《電凝切割內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在臨床+市場+資本三重因素作用下，一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡，其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月10日，直覺醫(yī)療Intuitive Surgical宣布，其自主研發(fā)的Vessel Sealer Curved已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的正式批準(zhǔn)。這一全腕式、雙極電外科能量儀器，是直覺醫(yī)療首個獲批可用于淋巴管橫斷的高級能量產(chǎn)品，標(biāo)志著機(jī)器人輔助手術(shù)在復(fù)雜組織處理領(lǐng)域的一次重要技術(shù)突破。

2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2020年進(jìn)博會，雅培帶來了HD Grid 標(biāo)測導(dǎo)管，其獨有的HD Wave技術(shù)，第一次幫助醫(yī)生避免了因?qū)Ч芎托碾妭鲗?dǎo)方向關(guān)系產(chǎn)生的雙極盲區(qū)。從而使電生理醫(yī)生避免了“假”的無電位區(qū)域?qū)υ\斷治療的影響。

2021/11/08 更新 分類：熱點事件 分享

2026 年 1 月 FDA 通報波士頓科學(xué)特定批次 AXIOS 支架系統(tǒng)因展開擴(kuò)張問題召回，涉 167 起嚴(yán)重傷害及 3 起死亡。

2026/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用雙極手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享