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本文主要介紹了沖擊波球囊及其在血管領(lǐng)域的技術(shù)要點(diǎn)。

2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的全球首款球囊形大局灶PFA導(dǎo)管---PFApple，正式啟動(dòng)全國多中心注冊(cè)臨床研究（Balloon-PFA Study III），該研究由安貞醫(yī)院馬長生指導(dǎo)、桑才華教授牽頭，旨在評(píng)估心航路的磁電雙定位球囊形PFA大局灶消融導(dǎo)管---PFApple對(duì)持續(xù)性房顫消融的長期效果，計(jì)劃入組近150例，隨訪12個(gè)月。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂普醫(yī)療”）研發(fā)的用于對(duì)狹窄血管病變預(yù)處理的“Vessridge?冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（國械注準(zhǔn)20253030679）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

2025/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年4月18日國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》，將冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為新增目錄，那突如而來的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別？

2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨(dú)家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文從多維度解析當(dāng)前球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天小編將和大家分享球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品有關(guān)研發(fā)設(shè)計(jì)方面的內(nèi)容，希望大家在看完本期內(nèi)容后能夠?qū)η蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計(jì)有更加清晰的認(rèn)識(shí)。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前強(qiáng)生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動(dòng)脈疾病治療，包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和腘下動(dòng)脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進(jìn)行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺(tái)（Forward IVL Platform） 的特點(diǎn)是具有一個(gè)位于導(dǎo)管尖端遠(yuǎn)端的單一發(fā)射器，能夠

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要梳理特殊球囊的結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、性能研究，為技術(shù)審評(píng)工作提供參考。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享