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近日,藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊(優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊.
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血管支架通常采用金屬或高分子材料加工制成,先把血管支架壓握在球囊導(dǎo)管上,通過介入 方法將血管支架輸送到病變部位,然后通過加壓裝置給球囊加壓片膨脹,將支架撐開后放置 在血管病變部位。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vesalio宣布其產(chǎn)品NeVa VS獲FDA批準(zhǔn)用于治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血(aSAH)后癥狀性腦血管痙攣。這是FDA首次批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的顱內(nèi)技術(shù)。
2022/09/19 更新 分類:熱點事件 分享
Perfect-Selution FIM 研究是為了評估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù),隨訪期為12周。
2022/09/12 更新 分類:熱點事件 分享
Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品,旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,該公司代理的PTA 球囊擴張導(dǎo)管(商品名:Bard Rival) [國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號],由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險,生產(chǎn)商Bard Peripher
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā),綜述這類產(chǎn)品的特點,并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求,旨在從臨床評價的角度總結(jié)產(chǎn)品審評和審批的思考。
2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著PCI技術(shù)向復(fù)雜化、精準(zhǔn)化發(fā)展,近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。
2020/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物球囊(DCB)的概念、棘突/切割/雙導(dǎo)絲球囊使用細(xì)節(jié)及藥物球囊的優(yōu)勢特點等內(nèi)容。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
VentureMed公布兩項關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究,研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個月預(yù)后。
2022/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享