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本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律轉復除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。
2023/02/19 更新 分類：熱點事件 分享
2023年3月23日，醫(yī)療技術公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享
在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關的主要要求。
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著技術的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導線”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Norm是一種被設計為一種慢性植入式被動監(jiān)測器，用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。
2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)媒體報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準了腦機接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內的申請，并批準了該公司針對首位受試者出現(xiàn)的問題提出的修復方案。
2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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