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近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

PRIME研究是完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口(BCI)的開(kāi)創(chuàng)性研究性醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn)，旨在評(píng)估Neuralink無(wú)線全植入式腦機(jī)接口的安全性和有效性，使癱瘓患者能夠用他們的思想控制外部設(shè)備。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章就國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口研究進(jìn)展進(jìn)行概述，介紹了美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布的關(guān)于植入式腦機(jī)接口設(shè)備指導(dǎo)原則的相關(guān)內(nèi)容，也介紹了我國(guó)腦機(jī)接口設(shè)備的政策引導(dǎo)與技術(shù)監(jiān)管的概況。

2024/11/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入，用于恢復(fù)上肢功能的創(chuàng)新技術(shù)。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

上海腦虎科技有限公司全自主研發(fā)了256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機(jī)接口，近期在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院先后開(kāi)展高精度實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼和語(yǔ)言解碼臨床試驗(yàn)研究。

2025/01/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享