您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病,瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究,并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。
2022/09/08 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布,2027年10月1日開始實施。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激電極”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享