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本文 建立了固相萃取-超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測定水中13種苯胺類化合物。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月3日，美國消費品安全委員會（CPSC）和Dream on Me公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)2合1搖籃實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是2合1搖籃，搖籃配有可調(diào)節(jié)式金屬支撐桿以及一個可以

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為了提醒注冊的企業(yè)并在檢查開始前給企業(yè)一個更新注冊卷宗的機會，ECHA表示會定期發(fā)布將面臨合規(guī)檢查的物質(zhì)清單。近期，ECHA發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)檢查的物質(zhì)清單，共包含

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

韓國化學物質(zhì)管理協(xié)會（KCMA）宣布，為了給企業(yè)更充足的時間來進行新化學物質(zhì)合規(guī)，韓國環(huán)保部（MOE）以及司法部（MOJ）對于在K-REACH下申報新化學物質(zhì)的企業(yè)將延長其合規(guī)時間。

2015/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

EPA將發(fā)布最終規(guī)則，延長復合木制品法規(guī)甲醛釋放量標準的合規(guī)日期，包括： 排放標準、記錄保存和標簽合規(guī)日期從2017年12月12日延長到2018年12月12日

2017/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日CDE發(fā)布了《藥品注冊研發(fā)生產(chǎn)主體合規(guī)信息管理與審查指導原則（試行）征求意見稿》，在該文件中提出了要建立研發(fā)生產(chǎn)主體合規(guī)管理信息庫的相關意見。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文擬從真實世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關問題進行論述，并就藥品真實世界研究場景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享