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【問(wèn)】我司擬接受客戶(hù)委托，生產(chǎn)硬腦膜醫(yī)用封合膠，產(chǎn)品類(lèi)別（02-13-10 無(wú)源器械，粘堵劑）。關(guān)于注冊(cè)生產(chǎn)的要求，有以下疑問(wèn)，望得到專(zhuān)家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、核心原則：錨定設(shè)計(jì)輸入的三重底線(xiàn) 設(shè)計(jì)輸入是產(chǎn)品的基因密碼，必須堅(jiān)守三大核心原則，這是合規(guī)與質(zhì)量的基礎(chǔ)： 1.合規(guī)性底線(xiàn)：嚴(yán)格遵循目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)（中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 2

2026/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國(guó)賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）》技術(shù)審評(píng)報(bào)告。從這份報(bào)告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán)，與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

附著力促進(jìn)劑是一種表面活性劑。他具有良好的性能，能夠適用于多種涂料體系，在提高樹(shù)脂與各種基材的結(jié)合力方面非常明顯，尤其是它的高強(qiáng)的附著力、膠著力和鍵結(jié)力是其他一些傳統(tǒng)解決方法無(wú)法比擬的。

2020/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

與傳統(tǒng)的氧化物陶瓷、碳化物陶瓷及其復(fù)合材料相比，TiB2同時(shí)具有強(qiáng)的鈦-硼（Ti-B）離子鍵和硼-硼B(yǎng)-B共價(jià)鍵結(jié)合，這種復(fù)雜的鍵型結(jié)構(gòu)決定了它具有如下一些獨(dú)特的物理化學(xué)性能。

2019/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

導(dǎo)電高分子材料按結(jié)構(gòu)和制備方法可以分成兩類(lèi)，一類(lèi)是復(fù)合型導(dǎo)電高分子材料，另一類(lèi)是結(jié)構(gòu)型導(dǎo)電高分子材料。結(jié)構(gòu)型高分子自身具有導(dǎo)電性，其大分子中的共軛鍵可提供導(dǎo)電載流子，聚苯胺即屬于此。

2021/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類(lèi)藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類(lèi)藥物分別通過(guò)磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過(guò)掩蔽極性基團(tuán)來(lái)降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚醚醚酮(PEEK)是一種半結(jié)晶的熱塑性高分子材料，其分子鏈中存在剛性苯環(huán)、柔順醚鍵及可促進(jìn)分子間作用力的羰基。PEEK具有優(yōu)異的耐磨性、電絕緣性、抗放射性、化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性和熱穩(wěn)定性。此外，PEEK可重復(fù)利用，具有較高的回收率。

2022/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究利用二氧化硅納米線(xiàn)表面懸掛鍵和氧空位等，采用共沉淀法在其表面負(fù)載磁性四氧化三鐵，制備磁性二氧化硅納米線(xiàn)（SiO2NW@Fe3O4）。

2024/08/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享