您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
取石網(wǎng)籃供消化、泌尿等診療時在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出結(jié)石以及其他異物用。在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼02-15-18。
2023/01/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國內(nèi)地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EndoTheia宣布全球唯一的可操縱取石網(wǎng)籃---FlexStone Basket成功完成首次臨床試驗。其本次臨床試驗研究結(jié)果將在明年AUA上公布,敬請期待。
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用取石網(wǎng)籃注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿取石網(wǎng)籃注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對取石網(wǎng)籃注冊申報資料的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充分說明和細(xì)化,并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市,Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品,Pounce LP可有效清除膝下外周動脈(2至4mm)的血栓。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市華美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用輸尿管取石網(wǎng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享