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  • 口服固體制劑中不溶性雜質(zhì)的檢測方法優(yōu)化及其對制劑穩(wěn)定性的影響

    本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標準化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

    2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 確保成品劑量均一性的4大制粒技術(shù)

    固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動性等。制粒是通過凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項目的實際情況選擇合適的制粒方式。

    2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑GMP管理的質(zhì)量風(fēng)險管理

    該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。

    2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何應(yīng)對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標。

    2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體技術(shù)與增溶策略

    本文介紹了固體分散體技術(shù)與增溶策略。

    2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐美BE試驗指導(dǎo)原則的要點和啟示

    歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗指導(dǎo)原則的要點和啟示

    2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 淺析口服固體制劑存放時間的考察

    本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點。

    2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑體內(nèi)吸收之絕佳之地-小腸

    本文詳細的介紹了消化系統(tǒng)中對于藥物吸收最重要的部位-小腸。

    2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體口服制劑溶出度試驗評價

    本文對利用溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。

    2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺談：固體口服制劑的處方及工藝開發(fā)

    當前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強對口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。

    2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享